實施于今年5月26日的IVDR認證是歐盟體外診斷醫(yī)療器械IVDD認證的升級版，其對體外診斷醫(yī)療器械制造商的質量管理體系與產品質量及安全性提出了更高的要求。杭州朗基科學儀器有限公司旗艦產品全系列熒光定量PCR系統(tǒng)繼去年完成歐盟IVDD認證后，又于近日率先獲得IVDR證書。

順利通過IVDR質量管理體系及產品認證，意味著朗基科儀已成為全球首批建立了符合歐盟IVDR要求的質量管理體系的制造商，且所生產的熒光定量PCR系統(tǒng)產品均滿足歐盟IVDR要求。

朗基科儀的德國和奧地利合作伙伴不定期給客戶進行定量PCR儀的培訓，用戶對朗基的產品給予了很高的評價。CE-IVDR證書的獲得更加增添了合作伙伴的推廣信心。